歐盟委員會(huì)發(fā)布《生物技術(shù)法案》

2025年12月15日，歐盟委員會(huì)發(fā)布《生物技術(shù)法案》（The European Biotech Act），旨在增強(qiáng)歐盟生物技術(shù)實(shí)力，將一流的藥物推向市場(chǎng)，并保持歐盟在生物技術(shù)和生物制造領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。

歐盟生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)如下：

（1）歐盟生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)速度是歐盟整體經(jīng)濟(jì)增速的兩倍以上；

（2）歐盟生物技術(shù)領(lǐng)域75%的就業(yè)崗位集中在生物健康技術(shù)領(lǐng)域（共提供68.5萬個(gè)崗位）；

（3）全球超21%的頂尖生物技術(shù)出版物由歐盟科學(xué)家撰寫；

（4）在歐盟銷售的所有藥物中，40%屬于生物藥（包括生物類似藥）。

歐盟委員會(huì)指出，這些數(shù)據(jù)表明了歐盟生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已然擁有強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)力、科研能力和產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

歐盟計(jì)劃推出的舉措：

（1）加快歐盟臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的授權(quán)審批流程；

（2）通過增設(shè)統(tǒng)一監(jiān)管路徑和監(jiān)管沙盒來鼓勵(lì)創(chuàng)新；

（3）與歐洲投資銀行合作開展試點(diǎn)項(xiàng)目，支持融資、投資及資本獲取；

（4）增強(qiáng)生物制造產(chǎn)能；

（5）推動(dòng)AI在生物健康技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用；

（6）增強(qiáng)歐洲食品安全局（EFSA）針對(duì)企業(yè)提供建議咨詢的能力；

（7）激勵(lì)具有高附加值的生物技術(shù)藥物開發(fā)；

（8）通過防止生物技術(shù)濫用，以加強(qiáng)生物安全防御體系。