腦機(jī)接口是高門檻技術(shù)，落地仍需臨床驗(yàn)證和醫(yī)工結(jié)合

　　強(qiáng)腦科技20億元、階梯醫(yī)療5億元、智冉醫(yī)療3億元……4月1日，《中國腦機(jī)接口商業(yè)化前瞻報(bào)告》發(fā)布，報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，今年前3月我國腦機(jī)接口企業(yè)融資總金額超過2025年全年，總?cè)谫Y額估計(jì)已超40億元。

　　侵入式腦機(jī)接口臨床應(yīng)用進(jìn)入“準(zhǔn)商業(yè)化”階段，腦機(jī)接口技術(shù)想要突破瓶頸走向廣泛應(yīng)用，還有哪些關(guān)鍵環(huán)節(jié)？為此，科技日報(bào)記者采訪了一線專家。

　　臨床驗(yàn)證是實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)向應(yīng)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

　　“風(fēng)口”來了，已成腦機(jī)接口研發(fā)者的共識(shí)。“這一段時(shí)間，我們與專屬腦科學(xué)基金團(tuán)隊(duì)接觸了100多個(gè)腦機(jī)接口項(xiàng)目?！比┠X科醫(yī)院管理集團(tuán)投資管理部投資項(xiàng)目負(fù)責(zé)人楊勛告訴科技日報(bào)記者，大多數(shù)企業(yè)處于早期研發(fā)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證環(huán)節(jié)。

　　楊勛表示，以目前很多腦機(jī)接口科技企業(yè)聚焦的運(yùn)動(dòng)功能康復(fù)、視覺功能康復(fù)、認(rèn)知功能康復(fù)等為例，能夠獲得動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證，在一定程度上說明團(tuán)隊(duì)在神經(jīng)信號(hào)解碼等方面的技術(shù)實(shí)力，但并不意味著這些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)和算法能夠在人身上應(yīng)用，還需要進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證。

　　腦機(jī)接口技術(shù)能否實(shí)現(xiàn)應(yīng)用，取決于對人類神經(jīng)系統(tǒng)的理解。尤其在認(rèn)知這種人類獨(dú)有的高級功能方面，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段僅能證明產(chǎn)品的安全性，很難證明有效性。

　　楊勛表示，腦機(jī)接口項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室概念驗(yàn)證階段走到廣泛應(yīng)用，是一個(gè)需要長期努力和高水平研究的過程。

　　因此，盡快在人身上開展臨床試驗(yàn)研究，對于腦機(jī)接口產(chǎn)品的成熟起著至關(guān)重要的作用?！芭R床治療相關(guān)疾病，還要看致病原因以及患者身體耐受情況，企業(yè)在研發(fā)階段就需要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作，推動(dòng)工程技術(shù)與臨床結(jié)合，才能促進(jìn)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)快速、良性發(fā)展?！睏顒渍f，當(dāng)前我國的合作開發(fā)生態(tài)正在形成，多家頭部醫(yī)院通過醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心等機(jī)構(gòu)助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展，三博腦科也搭建了臨床試驗(yàn)平臺(tái)，遴選好項(xiàng)目開展合作。

　　醫(yī)工結(jié)合把成本降下來

　　“目前有不少腦機(jī)接口科技公司在治療截癱患者等運(yùn)動(dòng)功能的康復(fù)方向攻關(guān)，預(yù)計(jì)未來可能會(huì)有一部分產(chǎn)品形成突破?！睏顒渍f。

　　材料的升級，將是未來產(chǎn)品突破的核心之一。由于神經(jīng)系統(tǒng)電傳導(dǎo)的物理特性、人體免疫系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生排異反應(yīng)等因素影響，植入材料是否具備生物相容和安全特性，是行業(yè)內(nèi)關(guān)注的重中之重。

　　侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品要把一部分電極植入顱內(nèi)或者中樞神經(jīng)系統(tǒng)，是一個(gè)復(fù)雜的神經(jīng)外科手術(shù)，由于中樞神經(jīng)系統(tǒng)不可再生，一旦失誤，就會(huì)造成永久性損傷。楊勛認(rèn)為，在臨床實(shí)踐過程中即便產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械證書，醫(yī)生和患者都會(huì)非常謹(jǐn)慎實(shí)施。

　　“一個(gè)項(xiàng)目能不能成，取決于很多因素，價(jià)格是一個(gè)無法回避的重要因素。”楊勛總結(jié)道，侵入式腦機(jī)接口技術(shù)是涉及臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、芯片、AI、電子工程等醫(yī)工交叉科學(xué)，臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證周期長，先期研發(fā)投入非常高，臨床手術(shù)也相對復(fù)雜。產(chǎn)品價(jià)格降下來，讓普通患者也消費(fèi)得起，市場才會(huì)迎來快速增長。

　　除了資金到位之外，腦機(jī)接口技術(shù)落地還要發(fā)揮專業(yè)平臺(tái)的孵化能力。楊勛說，遇到優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，三博腦科在篩選后會(huì)為研發(fā)團(tuán)隊(duì)匹配專業(yè)的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，與他們共同進(jìn)行合作，加快產(chǎn)品研發(fā)。

　　楊勛表示，目前興起的投資熱潮，可以看作新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，政府部門、產(chǎn)業(yè)行業(yè)可通過良好的投融資生態(tài)進(jìn)行引導(dǎo)，優(yōu)先將那些有堅(jiān)實(shí)實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)的腦機(jī)接口技術(shù)從概念變成現(xiàn)實(shí)，支持資本進(jìn)入高科技孵化快車道，形成腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用的驅(qū)動(dòng)引擎。（記者 張佳星）